Anvisa (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria) autorizó este viernes (11) el uso de la vacuna Pfizer en niños y adolescentes de 12 a 15 años en el país.
El agente inmunizante ya estaba registrado para su uso en toda la población mayor de 16 años. Ahora, el prospecto también incluye a todos los adolescentes mayores de 12 años.
En Brasil, la vacuna Cominarty, nombre comercial del agente inmunizante estadounidense, es la única que tiene autorización para su uso en niños menores de 18 años.
El comunicado con el cambio del prospecto fue publicado en el Diario Oficial de la Unión, según la agencia, la ampliación fue aprobada luego de la presentación de estudios desarrollados por el laboratorio que indicaron la seguridad y eficacia de la vacuna para este grupo.
Pfizer fue el primer fabricante en anunciar los resultados de su estudio en adolescentes de 12 a 15 años, a principios de mayo, con una efectividad del 100%.
Según los resultados del estudio combinado de fase 2/3 en adolescentes, que comenzó el 12 de octubre, se detectaron 16 casos de Covid-19 entre los 2.260 adolescentes involucrados, todos en el grupo placebo.
Además de los datos de eficacia, la vacuna también demostró ser segura. Y la inmunogenicidad de la vacuna, es decir, su capacidad para inducir una respuesta inmunitaria en el organismo, fue casi el doble en el grupo de edad de 12 a 15 años en comparación con los de 16 a 25 años.
Una vez finalizado el estudio en este grupo de edad, la agencia reguladora estadounidense FDA autorizó, a principios de mayo, el uso de la vacuna en personas mayores de 12 años. En los Estados Unidos, Pfizer ya se estaba aplicando a toda la población mayor de 16 años. El Reino Unido y la Unión Europea también lo aprobaron para su uso en niños menores de 16 años a finales de mayo.
Y, el miércoles pasado (9), Uruguay comenzó a vacunar a adolescentes de 12 a 17 años, convirtiéndose en el primer país latinoamericano en vacunar a este grupo de edad.
Chile también ha autorizado la vacunación de adolescentes entre 12 y 16 años con Pfizer, pero la campaña comenzará el 20 de junio, según el ministro de Salud.
A fines de mayo, la compañía comenzó otro ensayo combinado de fase 1, 2 y 3 para probar su agente inmunizante en niños de 5 a 11 años y en bebés de seis meses. El objetivo es evaluar aproximadamente 4.600 niños en los Estados Unidos y Europa.
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