Anvisa (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria) aprobó este viernes (18) un estudio clínico en Brasil para probar una posible dosis de refuerzo de la vacuna Covid de Pfizer.
Según la agencia, se incluirán participantes de 16 o más años que tomaron las dos dosis de la vacuna al menos seis meses antes en el estudio inicial de la vacuna, también realizado en el país.
El objetivo del estudio es evaluar la seguridad, la respuesta inmunitaria y la eficacia de las estrategias de refuerzo de las vacunas, siguiendo la línea de una tercera dosis.
Según la agencia, el estudio debería realizarse en grupos de participantes de diferentes edades.
La previsión es que la investigación involucrará hasta 443 voluntarios en el centro clínico del Hospital Santo Antônio de la Asociación de Obras Sociales Irmã Dulce, en Salvador, y 442 participantes en Cepic (Centro São Paulo de Investigación Clínica y Servicios Médicos), en São Paulo.
El informe solicitó a Pfizer más detalles sobre el estudio, pero no ha sido devuelto.
En febrero, Pfizer y BioNTech, responsables de producir la vacuna, anunciaron que habían iniciado pruebas para evaluar una tercera dosis del inmunizador y su papel frente a nuevas variantes del coronavirus. El estudio aún está en curso.
Blanco de críticas por la demora en la negociación de contratos el año pasado, el Ministerio de Salud inició recientemente negociaciones y conversaciones con laboratorios con el objetivo de una posible nueva ronda de vacunación en 2022.
La evaluación dentro de la carpeta es que, a pesar de la incertidumbre sobre la necesidad y la regularidad de nuevas campañas de inmunización contra Covid, hay una señal de que una eventual dosis de refuerzo puede ser necesaria. Otros países ya están negociando dosis.
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