Anvisa (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria) denegó este martes (22) la autorización para el uso de emergencia, en pacientes hospitalizados con Covid, de un medicamento antiviral llamado Avifavir.
La decisión fue unánime entre los directores. La evaluación es que el medicamento no cumplió con los requisitos mínimos de seguridad y eficacia para este uso.
La solicitud de uso de emergencia fue realizada por el Instituto Vital Brasil. Sin embargo, el fármaco es fabricado por las empresas rusas API Technologies JCC y el Instituto de Investigación de Diversidad Química de la Sociedad Anónima.
El fármaco está elaborado a partir del compuesto favipiravir, utilizado en Japón desde 2014 contra la gripe y objeto de estudios recientes para Covid. Hasta ahora, sin embargo, ninguna otra agencia en el mundo ha aprobado el uso del fármaco contra la enfermedad, dice Anvisa.
El análisis de áreas técnicas de la agencia también señaló que «las limitaciones, incertidumbres y riesgos de aprobar el uso de emergencia de Avifavir superan los beneficios en el tratamiento de pacientes con Covid-19».
La posición fue seguida por los directores. «La agencia debe utilizar todas las vías posibles para poner a disposición de los pacientes nuevos tratamientos lo más rápido posible. Sin embargo, no puede autorizar el uso de un fármaco que no ha mostrado beneficio clínico en el tratamiento de Covid-19 y, sin embargo, puede generar riesgos a la salud de los pacientes ”, afirmó el director Meiruze Freitas.
En los últimos meses, Anvisa ya ha dado el visto bueno a tres tratamientos contra Covid. La lista incluye rendesivir y las combinaciones de anticuerpos casirivimab e imdevimab y banlanivimab con etesivimab.
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