Dusseldorf Al comienzo de la campaña de vacunación corona, la vacuna era un bien escaso. Mientras tanto, las dosis de vacuna necesarias para las vacunas de refuerzo parecen escasear de nuevo. Al menos el ministro de Salud Karl Lauterbach (SPD) informó después de un inventario de vacunas.
Las vacunas de Biontech, Moderna, AstraZeneca y Johnson & Johnson están actualmente aprobadas para la inmunización básica contra el coronavirus. La empresa de biotecnología Biontech de Alemania recibió la primera aprobación de una vacuna en EE. UU. Y Europa.
Se ha vacunado en Alemania desde el 27 de diciembre de 2020. La vacuna de la empresa estadounidense Moderna y la vacuna británica AstraZeneca de Gran Bretaña siguieron en enero de 2021. La cuarta vacuna corona ha sido aprobada desde marzo de 2021: la vacuna de Johnson & Johnson de EE.UU. Sin embargo, debido a los posibles efectos secundarios, esto solo se utilizó en mayo, después de que la Agencia de Medicamentos de la UE (EMA) calificara el beneficio de la vacuna como más alto que el riesgo.
En el curso de la vacunación de refuerzo, hasta ahora solo se han administrado las dos vacunas de ARNm de Biontech y Moderna. La próxima semana se tomará una decisión sobre la aprobación de la vacuna corona del fabricante estadounidense Novavax.
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La nueva vacuna de Novavax podría obtener la aprobación el lunes
Una quinta vacuna podría estar disponible en unos pocos días: la empresa de biotecnología estadounidense Novavax anunció a mediados de junio que su vacuna había demostrado una efectividad del 90 por ciento en el estudio final. Las enfermedades moderadas y graves de Covid-19 también se evitaron al 100 por ciento. En noviembre, la empresa solicitó la autorización de comercialización en la UE.
La Agencia de Medicamentos de la UE (EMA) anunció este jueves que la comisión de expertos responsable se ocupará de la solicitud de aprobación en una reunión extraordinaria el próximo lunes.
El agente Novavax está estructurado de manera diferente a las vacunas dominantes actualmente basadas en ARNm. Novavax se basa en una vacuna a base de proteínas, cuya función es similar a las vacunas contra la gripe probadas y comprobadas. En este proceso, los componentes proteicos del coronavirus se producen artificialmente, se les proporcionan potenciadores activos y luego se inyectan.
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Curevac tiene solo un 47 por ciento de efectividad
También había esperanzas de otra vacuna de la empresa farmacéutica Curevac, con sede en Tübingen. Sin embargo, en una evaluación intermedia, el agente solo había proporcionado datos de eficacia decepcionantes y, por lo tanto, claramente no cumplió con las expectativas puestas en el producto. Como anunció Curevac, un análisis intermedio mostró una efectividad preliminar de solo el 47 por ciento contra las enfermedades Covid de cualquier tipo.
La empresa admitió que la vacuna, denominada CVnCoV, no cumplía con los criterios estadísticos de éxito especificados. Las acciones de Curevac cayeron un 50 por ciento después de la noticia. A mediados de octubre, la empresa de biotecnología finalmente anunció su retiro del proceso de aprobación.
Vacuna de Biontech, empresa de biotecnología de Alemania: eficacia, costes, ventajas y desventajas
Tipo de vacuna: vacuna de ARNm
En la vacuna basada en ARNm, a diferencia de los métodos convencionales, no es el antígeno el que se inocula, sino instrucciones codificadas para la proteína de pico del virus en forma de ácido nucleico mensajero (ARN mensajero).
Después de la vacunación, las propias células del cuerpo producen el antígeno basándose en este modelo. Las células inmunes reaccionan a esto en unos pocos días generando anticuerpos y otros mecanismos protectores contra la proteína de pico y, por lo tanto, también contra el coronavirus.
Beneficios de la vacuna Biontech
La efectividad: Hasta ahora, la tasa de efectividad ha sido de alrededor del 95 por ciento, lo que ha superado con creces las expectativas de los expertos sobre la efectividad de una vacuna Covid. Se requieren dos dosis de vacuna por paciente. Desde mayo, la vacuna también está aprobada para niños y adolescentes a partir de los 12 años.
La logística: Los ingredientes activos descongelados pero sin abrir de Biontech se pueden almacenar en un refrigerador normal a una temperatura de dos a ocho grados Celsius por hasta 31 días. Esto fue anunciado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) sobre la base de una recomendación del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP). Anteriormente, el ingrediente activo solo se podía almacenar durante cinco días a temperatura del refrigerador. Se requirió una temperatura de menos 70 grados para un almacenamiento más prolongado.
Desventajas de la vacuna Biontech
Los costos: La vacunación corona es gratuita para las personas que viven en Alemania. Según una lista de precios publicada por la ministra belga Eva de Bleeker, la UE paga doce euros por dosis. Cada persona vacunada se vacuna una vez más después de 21 a 42 días.
Efectos secundarios conocidos de la vacuna de Biontech
En los estudios clínicos de fase 3, más de dos tercios de los sujetos experimentaron dolor en el lugar de la inyección. Muchos también se quejaron de cansancio y dolores de cabeza, escalofríos o dolores musculares. El once por ciento de los participantes mayores y el 16 por ciento de los más jóvenes también desarrollaron fiebre.
Sin embargo, según el Instituto Robert Koch y el Instituto Paul Ehrlich, estos son efectos secundarios comunes de una vacuna. Tales reacciones mostraron que el cuerpo procesa la información sobre el patógeno. El sistema inmunológico reacciona exactamente como lo desea y produce anticuerpos que protegen contra una posible infección por corona.
En el Reino Unido y el estado estadounidense de Alaska, hubo tres casos iniciales en los que las personas que habían sido vacunadas tuvieron una reacción alérgica grave llamada shock anafiláctico. La Agencia de Medicamentos del Reino Unido, MHRA, advirtió a las personas con antecedentes anafilácticos que no se vacunen. Las personas con alergias menos graves, como la fiebre del heno, no se ven afectadas.
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Tipo de vacuna: vacuna de ARNm
Al igual que ocurre con la vacuna de Biontech, la empresa estadounidense Moderna también utiliza una vacuna de ARNm en la que se vacunan instrucciones de montaje codificadas. Las células del cuerpo se encargan de la producción del antígeno, por lo que se puede desarrollar la protección contra el virus.
Beneficios de la vacuna de Moderna
La efectividad: La vacuna de Moderna tiene una tasa de eficacia de alrededor del 85 por ciento. La vacuna debe inyectarse dos veces. La Ema también ha aprobado la vacunación para niños y adolescentes a partir de los 12 años.
La proteccion: Según el fabricante, el ingrediente activo debe proteger al 100 por ciento de un curso severo.
Almacenaje: A una temperatura normal del refrigerador, la vacuna dura 30 días, según el fabricante. Esto hace que el ingrediente activo Moderna sea particularmente atractivo para las vacunas realizadas por el médico de familia. Dura hasta 12 horas a temperatura ambiente.
Desventajas de la vacuna Moderna
La logística: La vacuna de Moderna también necesita refrigeración constante para su transporte. Los proveedores de logística deben garantizar una cadena de frío continua.
Los costos: El principio activo de Moderna es la más cara de las vacunas aprobadas hasta la fecha con un precio de 14,70 euros por dosis. Sin embargo, si se aprueba en la UE, es gratuito para los alemanes.
Efectos secundarios conocidos de la vacuna Moderna
En los primeros días después de la vacunación, puede haber dolor, enrojecimiento o hinchazón en el lugar de la inyección o hinchazón de los ganglios linfáticos. A menudo, las personas vacunadas también se quejaron de fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, dolores musculares o articulares, náuseas o vómitos. La parálisis del nervio facial ocurrió en el 0.01 por ciento de los vacunados. El 0,4 por ciento mostró reacciones alérgicas, pero aún no está claro si están relacionadas con la vacunación.
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Tipo de vacuna: vacuna vectorial
La vacuna corona de la empresa británico-sueca AstraZeneca es una llamada vacuna vectorial. En el caso de este ingrediente activo, se inoculan virus inofensivos con la información genética de la proteína de pico. Luego, el cuerpo aumenta la protección contra el virus. Esta vacuna también requiere dos dosis, con un intervalo de cuatro a doce semanas. La inmunidad debe lograrse a más tardar 14 días después de la segunda vacunación.
Beneficios de la vacuna AstraZeneca
Sin priorización: A principios de mayo, los gobiernos federal y estatal anunciaron que se levantaría la priorización de la vacuna con la vacuna de AstraZeneca. En Alemania, todos aquellos que quieran vacunarse a partir de los 18 años pueden vacunarse contra el coronavirus con la vacuna británica.
La efectividad: La vacuna de AstraZeneca tiene una tasa de eficacia de hasta el 80 por ciento. Esto se aplica a un intervalo de vacunación de 12 semanas entre la primera y la segunda vacunación. Por tanto, es más bajo que con Biontech y Moderna. Según la OMS, este es un valor suficientemente alto para una vacuna.
Los costos: Otro beneficio del ingrediente activo británico es su costo. Según fuentes no probadas, la vacuna cuesta solo 2,50 euros por dosis. Esto lo convierte en el más barato hasta ahora.
La logística: Transportar la vacuna sueco-británica es menos laborioso. Puede almacenarse y transportarse a temperaturas normales de frigorífico.
Contras de la vacuna de AstraZeneca
Respuesta inmune: A partir de la segunda inyección existe el riesgo de que la respuesta inmunitaria se dirija principalmente contra el virus portador. Según los expertos, esto no debería ser un obstáculo para el uso masivo, especialmente en una primera ola de vacunaciones.
Recomendación sobre la edad de vacunación: Debido a algunos efectos secundarios, la Comisión Permanente de Vacunación recomienda la vacuna (STIKO) Vaxzevria solo para personas de 60 años o más. Es solo a partir de esta edad que los beneficios de la protección contra la enfermedad COVID-19 deben superar el riesgo de los efectos secundarios poco frecuentes pero graves de la trombosis con falta de plaquetas en la sangre. Después del consejo médico, las personas más jóvenes también pueden vacunarse con la vacuna AstraZeneca.
Efectividad al acortar el intervalo de vacunación: Para flexibilizar el uso de la vacuna en Alemania, el intervalo entre la primera y la segunda vacunación podría acortarse a cuatro semanas. Sin embargo, según los estudios, la eficacia de dos vacunas cada cuatro a ocho semanas es solo del 50,4 por ciento.
Efectos secundarios conocidos de la vacuna de AstraZeneca
Según un estudio de la Universidad de Oxford, las siguientes reacciones de vacunación ocurren después de la vacunación con la vacuna AstraZeneca: dolor en el lugar de la inyección (54 por ciento de los vacunados), sensación de tensión (64 por ciento), fatiga (53 por ciento), dolor de cabeza. (53 por ciento), malestar (44 por ciento) y aumento de la temperatura (34 por ciento).
Sin embargo, durante la campaña de vacunación, se notificaron algunos casos de trombosis de la vena sinusal después de la vacunación con la vacuna AstraZeneca. Este es un coágulo en un vaso sanguíneo del cerebro. La mayoría de las mujeres en edad fértil se vieron afectadas. Algunos hombres más jóvenes desarrollaron trombosis cerebral después de la vacuna.
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Tipo de vacuna: vacuna vectorial
Además de AstraZeneca, la vacuna Johnson & Johnson es la segunda vacuna vectorial aprobada contra el coronavirus. Por tanto, una vez inyectada la vacuna, se estimula el sistema inmunológico para que produzca anticuerpos contra la denominada proteína S.
Beneficios de la vacuna Johnson & Johnson
Sin priorización: El gobierno ha eliminado la priorización de vacunación para la vacuna Johnson & Johnson. Todos aquellos que quieran vacunarse a partir de los 18 años pueden vacunarse con la vacuna de EE. UU. En el consultorio de un médico o en un médico de empresa. Sin embargo, la recomendación es para personas mayores de 60 años.
La dosis: Una de las mayores ventajas de …
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Fuente: handelsblatt.com