ANMAT clausura laboratorio por irregularidades en la producción de medicamentos
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) decidió clausurar un importante laboratorio en Rosario, Ladece S.A., tras detectar una serie de irregularidades en la elaboración y comercialización de sus productos. Esta medida se tomó luego de una exhaustiva inspección realizada por el Departamento de Inspección de Farmacia 2da. Circunscripción dependiente del Ministerio de Salud de la Provincia de Santa Fe.
Productos elaborados de manera ilegítima
El laboratorio fabricaba productos en áreas no habilitadas y sin autorización previa de la ANMAT. Entre los productos que elaboraban se encuentran ácido bórico, alcohol boricado, cloruro de magnesio, pasta Lassar y pasta de estearato de amonio. Según el comunicado de la ANMAT, estos productos no cumplían con los requerimientos de seguridad y eficacia exigidos para su comercialización.
Irregularidades detectadas
Durante la inspección se encontraron varios incumplimientos a las normativas vigentes. Algunos productos no estaban enumerados en el listado correspondiente a drogas y medicamentos autorizados, mientras que otros carecían de registros de producción, elaboración y comercialización. Además, se constató que ciertos productos eran elaborados en áreas no habilitadas por la ANMAT.
La empresa realizó un retiro voluntario de los productos sin comunicarlo a la ANMAT, lo cual es obligatorio según la normativa vigente. Ante esta situación, las autoridades decidieron inhibir todas las actividades productivas de la firma y prohibir la comercialización de los productos.
Antecedentes de la empresa
Según información disponible en el sitio web del laboratorio, Ladece S.A. fue fundada en 1980 por tres amigos contadores, quienes ampliaron sus operaciones en 1985 con un nuevo edificio destinado a la fabricación y comercialización de productos farmacéuticos. En 1997, la empresa fue habilitada para elaborar especialidades medicinales en forma de líquidos y sólidos no estériles, lo que le permitió expandir su alcance a nivel nacional.
Otras clausuras y medidas tomadas por la ANMAT
Además de la clausura de Ladece S.A., la ANMAT informó la clausura de otro laboratorio de medicamentos, Biotenk S.A., con sede en la Ciudad de Buenos Aires. También se ordenó la inhibición de Laboratorios Solkotal S.A. y se dio de baja la habilitación de ocho establecimientos más.
En resumen, la ANMAT ha tomado medidas enérgicas contra laboratorios y empresas que no cumplen con las normativas de producción y comercialización de medicamentos en Argentina, buscando garantizar la seguridad y eficacia de los productos que llegan a los consumidores.