Es la nueva carrera de vacunas. La explosión de la pandemia del Covid obligó a científicos y empresas farmacéuticas de todo el mundo a salir en busca de una solución urgente, y la vacuna contra el SARS-CoV-2 se alcanzó en tiempo récord. En esa primera carrera, tres años después, se puede ver que hubo claramente dos ganadores. Y ahora, la competencia parece repetirse con otro virus que no acapara las portadas de los diarios de la misma manera, pero es un asesino silencioso: sincitial respiratorio.
El virus sincitial respiratorio (también conocido como RSV por sus siglas) se asocia comúnmente con bronquiolitis y es correcto, porque es la principal causa de esta infección que suele provocar el colapso de las salas de hospitalización pediátrica cada invierno. Cada año, más de 100.000 niños menores de cinco años mueren en el mundo debido a infecciones causadas por el sincitio.
Pero no solo afecta a los bebés. También, y es muy arriesgado, a las personas mayores. En los mayores de 60 años, puede hacer más daño que el virus de la gripecon afecciones respiratorias graves además de empeoramiento de enfermedades respiratorias, diabéticas y cardiovasculares: una persona con una enfermedad grave ya instalada tiene 200 veces más posibilidades de sufrir un infarto a la semana siguiente.
Porque, obtener una vacuna contra el RSV es clave reducir la mortalidad y descomprimir los sistemas de salud cada vez más sobrecargados por el impacto de las enfermedades crónicas.
RSV es uno de los grandes objetivos de la investigación en inmunología en la actualidad. Otra es, precisamente, la gripe. El objetivo a mediano plazo es lograr el anhelado panvacuna: la que en un mismo pinchazo cumple con la inmunización contra los virus de la influenza, respiratorio sincitial y Covid. Combinación de optimización y protección de recursos un trago.
Decíamos que en la carrera por las vacunas contra el SARS-CoV-2 hubo claramente dos laboratorios que resultaron ganadores: las americanas Pfizer y Moderna. Ellos son los que apostaron por la plataforma de ARN mensajero, que terminó dando las mejores chances de reajustar la fórmula de adaptarlo a las variantes. Ambos laboratorios ya han aprobado y distribuido en varios países el vacuna bivalente que incluye la cepa Ómicron, pero que aún no tiene fecha de llegada a la Argentina.
Y ahora, son Pfizer y Moderna los que también están en la competencia por uña del pie con vacuna RSV.
La novedad de esta semana fue un comunicado difundido por Moderna, en el que adelantó resultados preliminares de su vacuna de ARNm RSV. En él, señaló que una junta de supervisión de datos y seguridad verificó un 83,7% eficacia de la vacuna contra la enfermedad del tracto respiratorio inferior asociada a RSV definida por dos o más síntomas (RSV-LRTD).
Moderna anticipó que «enviará los datos a una publicación revisada por pares y los presentará en una próxima reunión científica». Y en el comunicado remarcó que en base a estos resultados tiene previsto «presentar el solicitud de aprobación reglamentaria en el primer semestre de 2023”. Clarín preguntó a la empresa si esta solicitud de autorización de las agencias reguladoras incluye a la ANMAT de Argentina, así como a la FDA estadounidense y la EMA europea, pero no obtuvo respuesta.
Él análisis intermedio se basó en 64 casos de RSV-LRTD con dos o más síntomas, de los cuales 55 ocurrieron en el grupo de placebo y 9 en el grupo de la vacuna, y 20 casos de RSV-LRTD con tres o más síntomas, de los cuales 17 casos se observaron en el grupo de placebo frente a los tres casos observados en el grupo vacunado. “El estudio aún está en curso y se anticipan análisis de eficacia adicionales a medida que se acumulan los casos, incluso para RSV severo”, aclaró la empresa.
Pfizer ya había adelantado los resultados preliminares de su estudio optimista en adultos en agosto. También en una declaración previa a la presentación de la revista para la validación por pares, la compañía biofarmacéutica estadounidense informó una eficacia general del 66,7% y del 85,7% frente a las formas graves en adultos mayores de 60 años.
Y en noviembre se difundieron los resultados en bebés (se vacunaba a embarazadas para despertar la inmunidad de los futuros recién nacidos). Eficacia contra la enfermedad grave en recién nacidos hasta los 90 días fue casi el 82%. En los de hasta seis meses, casi el 70%.
Este punto, el de la eficacia en casos graves, es muy relevante. De hecho, es lo que logró torcerle el brazo a la pandemia del Covid. Aunque hoy en día las personas están infectadas con el virus, las hospitalizaciones y la mortalidad se han reducido drásticamente gracias a las vacunas.
Hace más de 50 años que se investiga una vacuna contra el virus respiratorio sincitial, pero ninguna ha sido capaz de superar el 38% de eficacia. Porque, estos resultados son muy alentadores.
«Esto cambiará la historia de la epidemiología de esta enfermedad. Son dos plataformas diferentes, pero con las dos se está viendo que tienen un desarrollo espectacular y que están cambiando la vacunología”, explica a este diario Gonzalo Pérez Marc, jefe de ensayos clínicos del Hospital Militar Central.
En este centro -donde se probó la vacuna de Pfizer contra el Covid- Pérez Marc es uno de los investigadores que lideran los ensayos de Pfizer y Moderna contra el VSR. eso es argentino proporcionó voluntarios para llevar a cabo ambas investigaciones clínicas.
Él diferencia principal entre uno y otro tiene que ver con la plataforma que utilizan. Moderna usa ARN mensajero como se dijo, al igual que para su vacuna Covid. Pfizer, por otro lado, desarrolló una vacuna basada en proteína recombinante para el sincitial respiratorio. usar una proteína de pre fusiónuno de los que utiliza el virus para adherirse a la célula.
«Con el ARN mensajero ya hemos visto su muy alta eficiencia para combatir los virus respiratorios con SARS-CoV-2. Y la proteína recombinante demuestra que el paradigma de qué proteína reproducir para mejorar la respuesta inmune ha cambiado hace tiempo. Las proteínas de prefusión, a diferencia de las vacunas que se fabricaban antes de la posfusión, son mas estables y generar una poderosa respuesta de anticuerpos para frenar la enfermedad”, explicó el especialista.
Más allá del RSV, pensando en una vacuna que lo incluya junto con el SARS-CoV-2 y la influenza, Moderna está mejor posicionada en la carrera por estar desarrollando vacunas contra los tres virus en la misma plataforma de ARN mensajero?
Según Pérez Marc, no necesariamente. “Todavía no se está investigando ninguna vacuna con los tres juntos. Hay que investigar cada uno por separado y en combinaciones. Si la plataforma es la misma, genial porque no interfieren, pero igual hay que ver qué dosis pones de cada uno para que genere la misma cantidad de defensa y no haya efectos adversos mayores”, aclara.
“Y si no tienes la misma plataforma, tienes que demostrar que no interfieren y que no bajan la calidad entre sí. Las líneas de investigación son más o menos las mismas y tanto Pfizer como Moderna van a tener que hacer la misma cantidad de estudios y van a tener la misma dificultad para llegar a la triple vacuna”, dice Pérez Marc, quien a la vez es optimista: “Dentro de unos años vamos a estar hablando de que esto existe”.
AS
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Fuente: Titulares.com