Una nueva píldora antiviral para tratar COVID-19 pronto podría lanzarse a los países más pobres del mundo. La farmacéutica Merck informó que en un ensayo clínico, el nuevo medicamento redujo a la mitad las hospitalizaciones y las muertes.
Merck está otorgando una licencia libre de regalías para que los fabricantes de medicamentos de todo el mundo produzcan molnupiravir, el posible antiviral, en una medida destinada a ayudar a millones de personas en los países más pobres a obtener acceso al medicamento que podría salvar vidas, dijo una organización de salud pública respaldada por las Naciones Unidas. El miércoles.
Medicines Patent Pool (MPP) dijo en un comunicado que había firmado un acuerdo de licencia voluntaria para molnupiravir con Merck y su socio Ridgeback Biotherapeutics.
El acuerdo permitirá al MPP otorgar más licencias a empresas calificadas que estén aprobadas para fabricar el medicamento. Ninguna farmacéutica recibirá regalías en virtud del acuerdo mientras la Organización Mundial de la Salud considere que COVID-19 es una emergencia global. Molnupiravir es la primera píldora que se ha demostrado que trata la enfermedad.
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“La necesidad de opciones de tratamiento adicionales sigue siendo clave para combatir la pandemia de COVID-19”, dijo a los analistas el Dr. Dean Li, presidente de los laboratorios de investigación de Merck.
La FDA ha dicho que un panel de expertos externos se reunirá a fines del próximo mes para considerar el tratamiento para su uso en adultos con COVID-19 leve a moderado que están en riesgo de enfermedad grave u hospitalización.
James Love es el director de Knowledge Ecology International, una ONG en Washington que aboga por medicamentos asequibles en todo el mundo. Love habló sobre la nueva píldora y el acuerdo para compartir la licencia con el presentador de The World, Marco Werman.
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Marco Werman: James, en primer lugar, ¿qué hace esta píldora? ¿A quién ayudaría?
James Love: Bueno, si pasa todas las revisiones de seguridad, es un tratamiento bastante prometedor. Está diseñado para tomarse temprano después de una infección y los datos que hemos visto hasta ahora indican que es muy eficaz para prevenir la hospitalización y la muerte.
Y para ser claros, no es una alternativa a una vacuna, ¿verdad?
No es una alternativa a la vacuna, pero hay grandes partes del mundo donde ha habido escasez de vacunas. Entonces, hay muchas personas, particularmente en los países en desarrollo, que no han tenido la oportunidad de vacunarse. Entonces, un tratamiento como este será realmente importante.
¿Qué sabe sobre el acuerdo de licencia compartida y qué marca en la línea de tiempo de COVID-19?
Esta es la primera licencia abierta que hemos visto para una vacuna COVID terapéutica o COVID. Es el único que hemos visto que permite que la fabricación se realice en todo el mundo, y es el único que es completamente transparente. La licencia tiene 69 páginas y puede leer cada palabra. También es, creo, el acuerdo modelo para ampliar la fabricación de una terapia o una vacuna porque atrae a cualquier fabricante capaz.
¿Cómo ganará realmente Merck dinero con esta píldora?
Si el medicamento es tan eficaz como dicen y si es tan seguro como dicen, será un producto muy rentable. La licencia divide el mundo en dos partes, la mitad del mundo, la parte del mundo de menores ingresos donde los ingresos promedio son de alrededor de $ 2,500 por año, está reservada para este suministro competitivo, genérico y de bajo costo que Merck conserva para sí mismo. para la venta de. Y la otra mitad del mundo, donde los ingresos superan los 20.000 dólares per cápita. Por lo tanto, Merck se enfocará en vender el medicamento en los países donde la gente tiene más dinero y permitirá que los proveedores de genéricos lo vendan a precios muy baratos en países de muy bajos ingresos.
Tendemos a pensar que las grandes farmacéuticas se centran en grandes beneficios. ¿Le sorprendió saber sobre el acuerdo de licencia compartida?
Bueno, nos alegramos de verlo. Quiero decir, nos sorprendió un poco no haber visto más de estas licencias. Llevamos casi dos años en la pandemia, y esta es la primera vez que alguien obtiene una licencia para el Fondo de Patentes de Medicamentos. Creemos que esto debería haberse hecho antes. No llega a lo que era la propuesta inicialmente al comienzo de la pandemia. Querían que estas licencias fueran globales. No querían que se limitaran a países de bajos ingresos. Querían que fueran globales. Costa Rica, por ejemplo, está excluida de la licencia. Por lo tanto, no llega a lo que es el ideal. Pero si el punto de referencia es lo que han hecho otras empresas, lo que ha hecho Merck es objetivamente mejor que lo que ha hecho cualquier otra empresa hasta ahora.
Entonces, aquellos países que no están en la lista, ¿cómo obtendrían la píldora?
Quiero decir, Merck va a vender la droga en sí. Ya anunciaron el precio en Estados Unidos y van a negociar o fijar precios para otros países. Pero más allá de eso, la licencia proporciona una vía para que las compañías genéricas vendan fuera del territorio autorizado si cumplen con ciertas condiciones. Entonces, hay un camino, pero creo que para muchas ventas, solo habrá algunas negociaciones adicionales con Merck sobre el precio. Sé que Merck está en negociaciones con Brasil, por ejemplo, que no forma parte de esta licencia voluntaria. Lo que ha hecho Merck es analizar explícitamente la idea de que tienen que pensar en el acceso global. Y creo que este es un paso muy constructivo en esa dirección. … somos un grupo que critica constantemente a las empresas por los precios y las políticas de asequibilidad, y estamos en desacuerdo con ellas en muchas de las negociaciones sobre derechos de propiedad intelectual, pero creo que tenemos que darle algo de crédito a Merck por haber hecho lo que han hecho. Y espero que esto presione a algunos de los otros fabricantes de vacunas y terapias para que sigan y hagan lo mismo.
Esta entrevista ha sido ligeramente editada y condensada para mayor claridad. AP contribuyó a este informe.
Fuente: pri.org