Pfizer está pidiendo a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) que apruebe su nueva píldora de tratamiento COVID-19 que, según dijo, disminuyó las hospitalizaciones y muertes entre los adultos de alto riesgo en un 89 por ciento, informó Associated Press. La solicitud de la compañía farmacéutica se produjo cuando los nuevos casos de virus están comenzando a aumentar nuevamente y el clima más frío obliga a más estadounidenses a permanecer en el interior.
La píldora de Pfizer es uno de los pocos tratamientos que han surgido recientemente y cuyo objetivo es frenar las hospitalizaciones y las muertes a medida que la pandemia se acerca a su segundo aniversario. La aprobación y el lanzamiento de un tratamiento que reduce la gravedad de la infección y potencialmente permite a los pacientes tratarse fácilmente en casa podría ser clave en el viaje de regreso a la normalidad, informó AP.
«Nos estamos moviendo lo más rápido posible en nuestro esfuerzo por llevar este posible tratamiento a las manos de los pacientes, y esperamos trabajar con la FDA de EE. UU. En la revisión de nuestra solicitud», dijo Albert Bourla, director ejecutivo de Pfizer, en un comunicado. .
La compañía realizó ensayos con personas no vacunadas que estaban en alto riesgo, debido a problemas de salud o edad, que mostraban síntomas tempranos de infección por COVID-19. Pfizer dice que los pacientes deben comenzar a tomar las píldoras dentro de los tres días posteriores a la aparición de los síntomas, lo que podría representar un desafío para quienes no tienen acceso a pruebas rápidas.
Si la FDA autoriza el tratamiento, también tendrá que decidir si las personas vacunadas que padecen infecciones irruptivas deberían poder tomar las píldoras, según la AP.
Para obtener más información de Associated Press, consulte a continuación.
Pfizer a través de AP
Todos los tratamientos autorizados por la FDA contra COVID-19 requieren una vía intravenosa o una inyección administrada por un profesional de la salud en un hospital o clínica.
Los reguladores de la FDA examinarán los datos de la empresa sobre la seguridad y eficacia del medicamento, que se venderá como Paxlovid, antes de tomar una decisión.
La FDA celebrará una reunión pública a finales de este mes en la que expertos externos examinarán un medicamento de la competencia de Merck, antes de votar si recomendar su aprobación. La FDA no está obligada a convocar reuniones de este tipo y aún no se sabe si el medicamento de Pfizer se someterá a una revisión pública similar.
Algunos expertos predicen que eventualmente se prescribirán varias terapias COVID-19 en combinación para proteger mejor contra los peores efectos del virus.
También se espera que varios fabricantes de medicamentos más pequeños busquen autorización para sus propias píldoras antivirales en los próximos meses.
El medicamento de Pfizer es parte de una familia de medicamentos antivirales conocidos como inhibidores de la proteasa, que revolucionó el tratamiento del VIH y la hepatitis C. Los medicamentos bloquean una enzima clave que los virus necesitan para multiplicarse en el cuerpo humano. Eso es diferente a la píldora Merck, que causa pequeñas mutaciones en el coronavirus hasta el punto de que no puede reproducirse.
El martes, Pfizer firmó un acuerdo con un grupo respaldado por la ONU para permitir que los fabricantes de medicamentos genéricos produzcan versiones de bajo costo del medicamento para su uso en 95 países, una medida que podría hacer que el tratamiento esté disponible en más de la mitad de la población mundial.
Estados Unidos aprobó otro medicamento antiviral para COVID-19, el remdesivir, y autorizó tres terapias con anticuerpos que ayudan al sistema inmunológico a combatir el virus. Pero generalmente tienen que administrarse a través de infusiones que requieren mucho tiempo en hospitales o clínicas, y los suministros limitados se agotaron por el último aumento de la variante Delta.
Cristina Arias / Getty Images
Pfizer está pidiendo a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) que apruebe su nueva píldora de tratamiento COVID-19 que, según dijo, disminuyó las hospitalizaciones y muertes entre los adultos de alto riesgo en un 89 por ciento, informó Associated Press. La solicitud de la compañía farmacéutica se produjo cuando los nuevos casos de virus están comenzando a aumentar nuevamente y el clima más frío obliga a más estadounidenses a permanecer en el interior.
La píldora de Pfizer es uno de los pocos tratamientos que han surgido recientemente y cuyo objetivo es frenar las hospitalizaciones y las muertes a medida que la pandemia se acerca a su segundo aniversario. La aprobación y el lanzamiento de un tratamiento que reduce la gravedad de la infección y potencialmente permite a los pacientes tratarse fácilmente en casa podría ser clave en el viaje de regreso a la normalidad, informó AP.
«Nos estamos moviendo lo más rápido posible en nuestro esfuerzo por llevar este posible tratamiento a las manos de los pacientes, y esperamos trabajar con la FDA de EE. UU. En la revisión de nuestra solicitud», dijo Albert Bourla, director ejecutivo de Pfizer, en un comunicado. .
La compañía realizó ensayos con personas no vacunadas que estaban en alto riesgo, debido a problemas de salud o edad, que mostraban síntomas tempranos de infección por COVID-19. Pfizer dice que los pacientes deben comenzar a tomar las píldoras dentro de los tres días posteriores a la aparición de los síntomas, lo que podría representar un desafío para quienes no tienen acceso a pruebas rápidas.
Si la FDA autoriza el tratamiento, también tendrá que decidir si las personas vacunadas que padecen infecciones irruptivas deberían poder tomar las píldoras, según la AP.
Para obtener más información de Associated Press, consulte a continuación.
Pfizer a través de AP
Todos los tratamientos autorizados por la FDA contra COVID-19 requieren una vía intravenosa o una inyección administrada por un profesional de la salud en un hospital o clínica.
Los reguladores de la FDA examinarán los datos de la empresa sobre la seguridad y eficacia del medicamento, que se venderá como Paxlovid, antes de tomar una decisión.
La FDA celebrará una reunión pública a finales de este mes en la que expertos externos examinarán un medicamento de la competencia de Merck, antes de votar si recomendar su aprobación. La FDA no está obligada a convocar reuniones de este tipo y aún no se sabe si el medicamento de Pfizer se someterá a una revisión pública similar.
Algunos expertos predicen que eventualmente se prescribirán varias terapias COVID-19 en combinación para proteger mejor contra los peores efectos del virus.
También se espera que varios fabricantes de medicamentos más pequeños busquen autorización para sus propias píldoras antivirales en los próximos meses.
El medicamento de Pfizer es parte de una familia de medicamentos antivirales conocidos como inhibidores de la proteasa, que revolucionó el tratamiento del VIH y la hepatitis C. Los medicamentos bloquean una enzima clave que los virus necesitan para multiplicarse en el cuerpo humano. Eso es diferente a la píldora Merck, que causa pequeñas mutaciones en el coronavirus hasta el punto de que no puede reproducirse.
El martes, Pfizer firmó un acuerdo con un grupo respaldado por la ONU para permitir que los fabricantes de medicamentos genéricos produzcan versiones de bajo costo del medicamento para su uso en 95 países, una medida que podría hacer que el tratamiento esté disponible en más de la mitad de la población mundial.
Estados Unidos aprobó otro medicamento antiviral para COVID-19, el remdesivir, y autorizó tres terapias con anticuerpos que ayudan al sistema inmunológico a combatir el virus. Pero generalmente tienen que administrarse a través de infusiones que requieren mucho tiempo en hospitales o clínicas, y los suministros limitados se agotaron por el último aumento de la variante Delta.
Cristina Arias / Getty Images