ACTUALIZACIÓN: Esta historia se actualizó después de la publicación para reflejar que Elanco mantiene que su collar contra pulgas y garrapatas Seresto es seguro.
En medio de la creciente preocupación por los collares contra pulgas y garrapatas potencialmente mortales, la Agencia de Protección Ambiental plan de transferencia de regulación de dichos productos a otra agencia provocó el escepticismo de los defensores de los animales y el medio ambiente en una reunión pública virtual el miércoles.
El propuesta y la reunión se produjo dos años después de una USA TODAY/Investigar la historia del Medio Oeste reveló que la EPA se basó en decenas de miles de informes de incidentes adversos relacionados con el collar antipulgas y garrapatas más vendido: Seresto.
Los reportajes de las organizaciones de medios desataron acción del congreso y la protesta pública por la regulación de la agencia de los collares, que desde entonces han acumulado más de 100.000 informes de daño a mascotas y personas, incluyendo 2,698 muertes de mascotas.
La EPA, cuyos funcionarios dijeron que carecen del personal y los recursos para evaluar y monitorear adecuadamente la seguridad de los productos, quiere ceder la supervisión de todos esos pesticidas para mascotas a la Administración de Alimentos y Medicamentos. La FDA es copatrocinadora del plan.
“Nuestras agencias entienden y comparten las preocupaciones que muchos de ustedes tienen acerca de estos productos porque las mascotas ocupan un lugar muy especial en nuestros corazones”, dijo Jake Li, subadministrador asistente de programas de pesticidas de la EPA.
Los defensores dijeron que les preocupa que la EPA esté tratando de eludir su deber de proteger a las personas y temen que la FDA no tenga la capacidad de evaluar los peligros ambientales de los productos.
La transferencia propuesta en la regulación no puede ser un sustituto para tomar medidas sobre productos dañinos, dijo Lori Ann Burd, directora del programa de salud ambiental del Centro para la Diversidad Biológica, una de las docenas de personas que hablaron en la audiencia de dos horas.
Burd dijo que regularmente escucha a los dueños de mascotas cuyas mascotas han resultado dañadas o han muerto después de usar collares Seresto. Muchos han intentado comunicarse con la EPA y no han recibido respuesta, dijo, y agregó que la EPA tiene la obligación de hacer algo para limitar el daño de Seresto, no solo transferir la autoridad a la FDA.
“¿De qué sirve recopilar informes de incidentes si no se hace nada con ellos? ¿Cuántos incidentes justificarían la acción si no 100.000?” dijo Burd. “Todavía tiene el deber de actuar ahora, EPA, y espero que lo haga antes de que muchos más perros, gatos y personas sufran las consecuencias de su inacción”.
Elanco mantiene que el collar es seguro según estudios internos. Un análisis financiado por la empresa encontró que los dos productos químicos en Seresto, imidacloprid y flumethrin, no han sido responsables de ninguna muerte de mascotas.
Eleni Healey, veterinaria del personal de la Sociedad de Bienestar Animal de Filadelfia, dijo que ha visto problemas con los tratamientos contra pulgas y garrapatas de primera mano, y que el gobierno federal necesita mejorar las evaluaciones de seguridad, ya sea la FDA o la EPA.
Healey dijo que si la regulación de los productos contra pulgas y garrapatas se transfiere a la FDA, la agencia debe asegurarse de que los productos seguros todavía estén disponibles sin receta porque muchos dueños de mascotas no pueden pagar los veterinarios.
Bill Jordan, un representante de la Red de Protección Ambiental, que está compuesta por ex empleados de la EPA, expresó su preocupación de que la FDA podría no tener la autoridad reguladora para evaluar adecuadamente los riesgos para el medio ambiente de los productos para mascotas.
Los productos químicos utilizados en los tratamientos tópicos contra pulgas y garrapatas, como el imidacloprid y el fipronil, pueden causar problemas en las instalaciones de aguas residuales porque los pesticidas envenenan el agua, lo que lleva a violaciones de la Ley de Agua Limpia y causa problemas con la reutilización del agua, dijo Cynthia Finley, directora de asuntos regulatorios. para la Asociación Nacional de Agencias de Agua Limpia.
Stephanie Hughes, ingeniera química y representante de las Agencias de Agua Limpia del Área de la Bahía, también señaló que la contaminación por pesticidas puede afectar el cumplimiento de las normas de seguridad del agua.
Hughes agregó que las agencias de aguas residuales no tienen autoridad para controlar los usos de pesticidas en interiores o aguas arriba, y hasta ahora, la EPA no ha considerado la Ley de Agua Limpia y la Ley de Especies en Peligro de Extinción cuando se trata de estos productos para mascotas.
“Estás legalmente obligado a proteger nuestras vías fluviales”, dijo Hughes.
El plan traería la regulación ‘al siglo XXI’
Altos funcionarios de ambas agencias estuvieron presentes en la reunión pero no abordaron específicamente los comentarios de los oradores. En cambio, dieron una breve presentación sobre la propuesta que enfatizó la necesidad de revisar el sistema regulatorio actual.
Tracey Forfa, quien fue nombrada directora del Centro de Medicina Veterinaria de la FDA el mes pasado y ha trabajado para la agencia durante más de 30 años, dijo que las dos agencias dividieron sus funciones utilizando un «enfoque anticuado de 50 años» establecido en un Memorándum de 1971. de Entendimiento entre las dos agencias.
Ellen Hart, funcionaria médica veterinaria de la FDA, dijo que la comprensión de la ciencia por parte del gobierno ha evolucionado y que la propuesta está diseñada para llevar la regulación de los productos pesticidas para mascotas “desde la década de 1970 al siglo XXI”.
Li dijo que la propuesta es anterior a las preocupaciones públicas sobre Seresto. El verano pasado, un subcomité del congreso pidió a la EPA que cancelara Seresto, luego de descubrir que la EPA no tomó medidas durante años a pesar de las preocupaciones de sus propios científicos.
El Centro para la Diversidad Biológica también presentó una petición pidiendo a la EPA que cancele Seresto en abril de 2021. La EPA ha estado trabajando en su respuesta a la petición, incluida la solicitud de ayuda del personal de la FDA, y espera publicar un análisis científico y una respuesta en los próximos meses, dijo Li a principios de este mes.
Michael Goodis, subdirector de programas de la Oficina de Programas de Pesticidas de la EPA, describió en la reunión cómo la revisión de Seresto reveló las fallas en el sistema de la EPA para regular los productos para mascotas.
“Al hacer este trabajo, una cosa ha quedado realmente clara, y es que la EPA carece de personal con la experiencia dedicada para regular adecuadamente este tipo de productos, incluidos los collares para mascotas y los tratamientos puntuales, que actualmente están bajo la supervisión de la EPA”, dijo.
Goodis dijo que la FDA tiene más veterinarios en el personal, un sistema de vigilancia posterior a la comercialización y estrategias para evaluar los informes de incidentes y, por lo tanto, es mejor para evaluar y monitorear la seguridad de los productos para mascotas. Los funcionarios de la agencia creen que tiene más sentido que la FDA se haga cargo de la regulación de estos productos, dijo, en lugar de que la EPA aumente su personal.
“Estamos luchando por un buen gobierno que sea eficiente y transparente, y realmente no tiene sentido que la EPA construya nuestro propio CVM o Centro de Medicina Veterinaria”, dijo Goodis.
Pase lo que pase, las dos agencias deben «actuar con cautela» y proporcionar más información sobre cómo ocurriría el cambio para ayudar a informar los comentarios públicos, dijo Mary Jane McNamee, directora de asuntos científicos y regulatorios del Instituto de Salud Animal, una organización comercial nacional para empresas de medicina animal.
“Existen muchas preguntas que deben considerarse antes de un cambio tan importante en la política regulatoria de EE. UU.”, dijo McNamee, como por ejemplo, cómo podría cambiar el etiquetado y cómo se reevaluarían los productos actualmente aprobados.
También hubo numerosos comentarios de productores e investigadores de abejas melíferas sobre cómo la regulación actual de materiales para ayudar a proteger a las abejas melíferas de las plagas no está funcionando, lo que resulta en que los productores de abejas melíferas utilicen productos que no están regulados por el gobierno federal.
Nathan Donley, director de ciencia de salud ambiental en el Centro para la Diversidad Biológica, dijo que los documentos del gobierno muestran que la EPA siempre ha dado deferencia a los funcionarios y representantes de la compañía sobre sus propios científicos. Investigate Midwest y USA TODAY informaron sobre esos documentos el año pasado, se les dijo a los científicos reveladores de la EPA que mantuvieran sus preocupaciones sobre Seresto fuera del correo electrónico.
“El liderazgo de la EPA ignoraba constantemente las preocupaciones de sus propios científicos a favor de lo que les decían los consultores de la industria”, dijo Donley.