En esta noticia, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha tomado la decisión de suspender de forma indefinida a una reconocida farmacia debido a la presencia de deficiencias graves y muy graves en su planta de almacenamiento. Esta medida fue comunicada a través de la Disposición 3989/2025 publicada en el Boletín Oficial.
ANMAT suspende una reconocida farmacia por falta de trazabilidad en los medicamentos
La Droguería Alfarma S.R.L ha sido inhabilitada de manera preventiva por la falta de documentación que respalde el tránsito de los medicamentos en su establecimiento. Durante una inspección, se detectaron incumplimientos a las Buenas Prácticas de Distribución, las cuales requieren que los comercios cuenten con la documentación correspondiente que justifique la distribución de medicamentos.
La Disposición emitida detalla que la firma carecía de la documentación de distribución necesaria que respaldara los movimientos registrados en su sistema de gestión.
ANMAT encontró otras irregularidades en la documentación de importantes medicamentos
Durante la inspección realizada, también se descubrieron irregularidades en la trazabilidad de medicamentos sensibles. Por ejemplo, en el caso del Fentanilo HLB 0.05 mg/ml por 5 ml, lote 31202, se verificó una discrepancia entre la cantidad comprada y la cantidad vendida, sin justificación en la documentación presentada.
Asimismo, se encontraron 80 cajas físicas del producto Rolfita 500 x 1000 comprimidos, lote 3D47238A, con vencimiento en marzo de 2026, mientras que la documentación mostraba la compra de 100 cajas. Esto implica un faltante de 20 cajas sin evidencia de distribución física.
Para empeorar la situación, el remito presentado fue emitido por Alfarma S.R.L desde una dirección en CABA que no cuenta con la habilitación sanitaria correspondiente.
Cuál fue la decisión final de ANMAT para este caso
ANMAT determinó que las deficiencias observadas eran de carácter grave y muy grave, por lo que decidió suspender de manera preventiva la habilitación otorgada a Droguería Alfarma S.R.L para transportar medicamentos.
En resumen, la suspensión indefinida de la reconocida farmacia por parte de ANMAT se debe a la falta de trazabilidad en los medicamentos, incumplimientos a las Buenas Prácticas de Distribución y irregularidades en la documentación de productos sensibles. Esta medida busca garantizar la seguridad y calidad de los medicamentos comercializados en el país.
Este caso pone de manifiesto la importancia de cumplir con las normativas y controles establecidos para garantizar la trazabilidad y seguridad de los productos farmacéuticos, así como la responsabilidad que tienen las empresas del sector en mantener los estándares de calidad exigidos por las autoridades sanitarias.
