El exsenador pidió a la FDA que ejerza «la más amplia flexibilidad regulatoria» con respecto al tratamiento con células madre llamado NurOwn para su enfermedad.
Esteban Bullrich le envió uno carta a Joe Biden solicitar al presidente de los Estados Unidos y a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) la aprobación de un Tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA).
El exsenador envió la carta firmado por 500 pacientes con la enfermedad que él también padece y pidió que el poderoso organismo de control de drogas actúe con «la más amplia flexibilidad» para dar luz verde al tratamiento, que, según detalla, es una «terapia con células madre mesenquimales».
“Quiero decirles que vamos a enviar una carta al Presidente de los Estados Unidos, al Director de la FDA, a los presidentes del Comité de Salud del Senado y al Servicio Nacional de Salud solicitando la aprobación de nurrownBullrich escribió en su cuenta de Twitter.
«Este es un tratamiento que incluso demostrado en ensayos que puede revertir los efectos de la enfermedad. La carta la firman unos 500 pacientes de ELA en Argentina pero queremos sumar pacientes de la región para aumentar el impacto”, agregó el exministro de Educación Nacional, quien en abril de 2021 reveló que padecía ELA.
Bullrich fue diagnosticado tras estudios y consultas con especialistas de Argentina y Estados Unidos, tras notar problemas en el habla. Hizo pública su enfermedad a finales de abril de 2021 y en diciembre de ese año renunció a su escaño en la Cámara Alta, con un discurso contundente y en medio de los aplausos de todos los senadores.
El 21 de septiembre, el líder de Juntos por el Cambio fue dado de alta luego de permanecer tres semanas en el Hospital Austral, donde ingresó a causa de una neumonía.
Hace un mes estuvo presente en uno de los conciertos que dio el grupo Coldplay en el estadio de River.
Qué dice la carta que Esteban Bullrich le enviará a Joe Biden
Al comienzo de la carta, Stephen Bullrich calificó de «urgente» la necesidad de que la FDA dé luz verde a NurOwn, una terapia con células madre mesenquimales.
«Es un honor para mí dirigirme a usted en nombre de más de 1500 pacientes con ELAy sus familias y seres queridos, en América Latina que requieren su asistencia en un asunto muy urgente relacionado con la aprobación de la FDA de un terapia con células madre mesenquimales llamado NurOwn», dijo Bullrich.
Tras repasar las características de la enfermedad y constatar que «no hay cura»mostró su «desesperación» por 6-4 votos en contra de la aprobación de AMX0035, un fármaco para retrasar la progresión de la ELA. Este tratamiento había sido aprobado por Canadá y el propio exsenador lo había solicitado ante la ANMAT en junio pasado.
«He visto suficientes caras de desesperación y tristeza en mi familia y amigos saber que nadie puede quedarse a ver a un paciente con ELA morir lento pero constante”, agregó Bullrich con explícito dramatismo, para quien la aprobación de la FDA hubiera sido una fuerte señal para el resto de los países.
Luego dijo que comprende la compleja red de investigaciones y aprobaciones a las que se someten las empresas y la FDA antes de dar su aprobación a un tratamiento.
«Pero señor presidente, creo que hablo en nombre de la mayoría de los pacientes con ELA cuando digo que todos nosotros con gusto renunciaremos a cualquier reclamo tener acceso a un medicina que potencialmente puede curarnos», dijo Bullrich.
Y fue duro y concreto, otra vez: Eso es lo que tienes que entender, nuestro mejor escenario hoy es un par de meses más. Estamos dispuestos a experimentar por nosotros mismos, pero también por nuestra familia y amigos».
«Esperamos que la FDA actúe con la mayor flexibilidad regulatoria. Esperamos que la FDA escucha las opiniones de las mejores mentes científicasInsistió el exfuncionario del gobierno de Mauricio Macri, antes de despedirse de Biden.
NurOwn, desarrollado por BrainStorm Cell Therapeutics, es un tratamiento con células madre de la médula ósea. Según una publicación de la Asociación Argentina ELA, el tratamiento no alcanzó resultados estadísticamente significativos y no pasó un estudio de fase 3 en noviembre de 2020.
Si bien obtuvo un 35% de respuesta en los pacientes que se sometieron al tratamiento, no superó significativamente los registros de la muestra placebo (28%).
En agosto pasado, la empresa BrainStorm anunció que había revisado los estudios y que presentaría «una solicitud de licencia biológica a la FDA».
SD
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Fuente: Titulares.com