Frankfurt Para su inmunización corona, algunas personas esperan vacunas basadas en tecnologías diferentes a las vacunas disponibles actualmente. Ahora, la vacuna corona del fabricante estadounidense Novavax ha recibido la aprobación en la UE. Siguiendo una recomendación correspondiente de la autoridad de medicamentos de la UE Ema, la Comisión de la UE otorgó la autorización de comercialización condicional de la vacuna el lunes, según anunció la presidenta de la Comisión de la UE, Ursula von der Leyen.
La vacuna Novavax es la quinta vacuna aprobada en la UE, pero viene con un retraso significativo. Los problemas de producción han retrasado significativamente el desarrollo de esta vacuna y el proceso de aprobación. La comisión de expertos responsable de Ema había emitido la recomendación después de una reunión extraordinaria. Se han cumplido los «criterios de la UE de eficacia, seguridad y calidad», anunció la Ema.
La vacuna Novavax ya está aprobada en Indonesia y Filipinas. El viernes pasado, la Organización Mundial de la Salud aprobó la vacuna Covovax, que es fabricada por el Serum Institute of India bajo una licencia de Novavax y se utilizará principalmente en la región de Asia-Pacífico. En términos de material, es completamente idéntico a la vacuna Novavax, que se utilizará en la UE con el nombre de Nuvaxovid.
El próximo año podrían surgir más alternativas a las cuatro vacunas aprobadas anteriormente. Esto también está relacionado con la esperanza de que, después de todo, algunas personas sigan siendo vacunadas. Estas son las preguntas y respuestas más importantes:
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¿Cómo actúa la vacuna Novavax?
Según el Instituto Paul Ehrlich (PEI), Nuvaxovid consiste en partículas similares a virus que contienen la proteína de pico del coronavirus. El cuerpo reconoce las proteínas como extrañas y el sistema inmunológico se activa: se forman anticuerpos específicos y células T.
Esto significa que está mejor preparado para una infección real. Las preparaciones de ARNm, por ejemplo, funcionan de manera diferente. Aquí, las células del cuerpo se estimulan con la ayuda de fragmentos de material genético para producir la proteína de pico por sí mismas con el fin de desencadenar una respuesta inmune.
¿Qué tan bien funciona la nueva vacuna de Novavax?
En un estudio fundamental de Novavax, su efectividad en términos de enfermedad fue del 90 por ciento. Esto significa que ocurrieron un 90 por ciento menos de enfermedades entre los sujetos del grupo vacunado que entre los sujetos del grupo de control. Se administraron dos dosis con tres semanas de diferencia.
Sin embargo, los resultados se relacionan principalmente con la variante alfa, que ha sido desplazada casi por completo por Delta en Alemania. Según los expertos, la nueva variante de Omikron pronto tendrá una fuerte influencia en el proceso de infección. Según su propia información, Novavax ya ha comenzado a trabajar en una modificación que está orientada a la variante Omikron.
¿Cuándo estará disponible la vacuna Novavax en Alemania?
Aún no está claro. La Comisión Europea firmó un contrato de suministro con Novavax en agosto de este año. El requisito previo para solicitar hasta 100 millones de dosis es la aprobación de la vacuna por parte de la Agencia Europea de Medicamentos. También hay una opción para 100 millones de latas más que se pueden activar, lo que significa que las entregas podrían extenderse hasta 2023.
¿Por qué algunas personas esperan ciertas vacunas?
Algunos parecen depender más de las vacunas elaboradas con métodos clásicos. Por ejemplo, se desconfía de la nueva tecnología de ARNm en la que se basan las vacunas de Moderna y Biontech / Pfizer.
Existe la preocupación de que estos puedan causar daños a largo plazo previamente desconocidos. El futbolista Joshua Kimmich (FC Bayern), por ejemplo, inicialmente explicó su vacunación con «algunas preocupaciones, especialmente cuando se trata de la falta de estudios a largo plazo». Después de debates emocionales y una infección por corona, recientemente anunció que después de todo estaría vacunado. Los expertos creen que es casi imposible que las vacunas aprobadas causen efectos a largo plazo que aún se desconocen.
Cuando se trata de alternativas a las vacunas aprobadas, a menudo se usa el término vacuna muerta. ¿Qué hay detrás de eso?
Según el Ministerio Federal de Investigación, las vacunas inactivadas contienen patógenos que han muerto, es decir, que ya no pueden reproducirse. También pueden contener solo componentes o moléculas individuales de estos patógenos. Algunos ejemplos son las vacunas contra la hepatitis A y la influenza.
El cuerpo no puede diferenciar entre la vacuna muerta y el patógeno y activa un sistema inmunológico específico que protege contra una infección real. Para algunas personas que hasta ahora se han negado a vacunarse, este enfoque parece «más natural» que, por ejemplo, el de las vacunas de ARNm.
Sin embargo, el término no se usa de manera uniforme. En el sentido más estricto, Novavax no es una vacuna muerta, ya que no hay partes de virus reales en la vacuna.
¿Qué vacunas contra Covid-19 podrían llegar pronto?
Ya se están evaluando varios productos en el llamado proceso de revisión continua de Ema, aunque todavía no se han presentado todas las partes de la solicitud de aprobación. Las vacunas de los fabricantes Sinovac y Valneva (Francia), por ejemplo, contienen coronavirus muertos.
Con material de agencia
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Fuente: handelsblatt.com